从百万元级别到三十万元以下,曾有“抗癌神药”之称的CAR-T疗法有望进入普惠时代。近日靠谱的线上股票配资,国家药监局药品审评中心显示,华道(上海)生物医药有限公司旗下CAR-T细胞疗法万基奥仑赛注射液的上市申请正式获得受理。

国内外已有多款CAR-T疗法获批上市并应用,华道生物这款尚未获批的产品受到关注的一大原因是该公司曾在2025年底提到,目前同类药物的国际均价超过40万美元,国内均价约120万元人民币,而这款拥有完全自主知识产权的“中国造”细胞药物仅需20余万元人民币。
从百万元到二十万是如何实现的?根据华道生物在官方微信公众号发布的内容,生产细胞药物所需的一切,从核心设备、耗材,到最基础的原料和试剂,全部由团队自主研发生产。公司是中国唯一拥有CAR-T细胞全产业链自主知识产权的企业。此外,华道生物还提到自身在生产方面的优势:由公司自主研发的全自动、全封闭、无人化生产体系,产能将比国内外同行企业提升50倍以上,理论上可实现“临床需要多少就可以生产多少”。公司正在松江小昆山镇建设的个性化CAR-T细胞药物全自动全封闭无人化生产基地,一期年产能即可达9000人/份,远超目前国内已上市产品最高不足300人/份的年产能。
目前,已获批的CAR-T疗法主要为自体疗法,属于定制化产品,需要通过基因工程技术,人工改造肿瘤患者的T淋巴细胞,在体外大量培养后生成肿瘤特异性CAR-T细胞,再将其回输入患者体内用以攻击癌细胞,进而达到治疗疾病的目标,价格基本在百万元级别,最低的定价也达到99.9万元。
从百万元到二十多万元,这一价格降幅在不少业内人士眼里是一件很有挑战的事情。一位业内人士指出,由于制备流程复杂,一方面是人力,一方面是试剂、耗材,传统的体外CAR-T疗法实际成本至少在25万元到35万元。如果最终市场定价是20多万,那意味着成本可能更低,不清楚相关企业是怎么做到的。
另一位CAR-T行业人士表示,在产品未正式获批上市前,无法了解一款药物的价格,最终的定价还是要看挂网价。目前,CAR-T疗法可以通过优化生产及规模化放量来降低一些成本,但也很难达到价格上很大的变化。每个患者使用的产品,每批次不只是生产本身的成本,还有约20种不同的检测放行指标要做,加上人力成本、厂房仪器设备的折旧摊销、水电消耗等,这些基本都是固定的,很难下降。此外,药学的检测质控要求、原料成本的变化等都可能影响价格。当然,如果适应证不断扩大,使用的患者人数增加,CAR-T疗法也有可能通过摊薄成本,实现降价的目标。
上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林认为,目前还没获批,具体价格还无法确定。如果真的能从一百多万降至二十多万,那背后代表的是CAR-T疗法在核心技术、生产模式和产业生态三方面共同作用的巨大变革,也意味着曾经的“天价”产品进入了平民化、普惠化的阶段。传统的CAR-T疗法之所以价格在百万元级别,核心在于定制化生产和进口物料的高成本,如果把这两个因素控制好,有可能实现成本的极大下降。
由于CAR-T疗法价格较高,一直未能进入国家基本医保目录。对于其支付难题,相关政策也给予了支持。2025年底,首版商保创新药目录公布,其中就包括五款CAR-T产品。当时有企业表示,进入商保目录后,公司CAR-T疗法的对外价格还是不变的,但对于保险公司会有一个折扣价格。这个折扣的范围大概是15%至50%之间,5%是一档。最终会根据产品的特性进行测算,评估是哪个折扣。
目前,全球CAR-T疗法的商业销售表现不一。以2025年为例,强生/传奇生物的西达基奥仑赛实现净销售额约19亿美元,同比增长86%,治疗的患者突破了10000例;吉利德的Yescarta是全球首款获批的 CAR-T 产品,2025年全球收入接近15亿美元,但同比下降5%;百时美施贵宝(BMS)的Breyanzi在2025年的销售额突破13亿美元,同比增长82%。
国内已经有8款CAR-T产品获批,部分上市药企在财报中公布了相关产品的销售数据。例如,药明巨诺2025年通过销售瑞基奥仑赛产生近2.19亿元的收入,较2024年增长38.4%;科济药业的泽沃基奥仑赛2025年累计从华东医药获得218份有效订单靠谱的线上股票配资,集团收入约1.26亿元;复星医药在2025年财报中提到,截至报告期末,阿基仑赛注射液已覆盖超过110款省市惠民保及90余项商业保险,备案治疗中心覆盖全国29个以上省市、数量超过210家。
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